Triển khai chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir cho người mắc COVID-19 thể nhẹ

Sở Y tế Bắc Ninh là một trong 2 đơn vị được Bộ Y tế phê duyệt bổ sung chủ trì nghiên cứu với 1.000 đối tượng trong chương trình tham gia thử nghiệm lâm sàng “Đánh giá chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát trên cộng đồng cho người mắc COVID-19 thể nhẹ ở một số tỉnh tại Việt Nam” do PGS.TS, Bác sĩ Nguyễn Viết Nhung, Giám đốc Bệnh viện Phổi T.Ư làm nghiên cứu viên chính.

Sở Y tế yêu cầu Bệnh viện Phổi thành lập Tổ tham gia nghiên cứu triển khai sử dụng thuốc Molnupiravir, tổ chức tiếp nhận thuốc từ chương trình, thực hiện bảo quản, cấp phát, thu hồi hoặc hủy thuốc Molnupiravir (nếu có) cho các đơn vị tham gia chương trình theo Kế hoạch phân bổ thuốc của sở. Các đơn vị tham gia chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir gồm: Bệnh viện Y học cổ truyền và Phục hồi chức năng (sử dụng thuốc tại Cơ sở thu dung, điều trị COVID-19 số 1), Trung tâm Y tế các huyện Tiên Du và Quế Võ.

Để bảo đảm chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir được tiến hành đúng tiến độ, kịp thời phòng, chống dịch, đúng quy định về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức nghiên cứu, tuân thủ đề cương nghiên cứu và các quy định về quản lý thuốc nghiên cứu, Sở Y tế yêu cầu Bệnh viện Phổi, Bệnh viện Y học cổ truyền và Phục hồi chức năng, Trung tâm Y tế 2 huyện Tiên Du, Quế Võ thực hiện tốt các nội dung liên quan. Do Molnupiravir là thuốc đang trong quá trình nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy Sở Y tế yêu cầu việc quản lý thuốc nghiên cứu cần tuân thủ đúng các quy định. Tại đơn vị tiếp nhận, bảo quản, cấp phát thực hiện đúng các quy trình từ lập hồ sơ, sổ sách quản lý việc tiếp nhận, bảo quản, cấp phát, thu hồi và hủy thuốc chặt chẽ, tránh thất thoát hoặc dùng sai mục đích thuốc nghiên cứu. Tại các đơn vị tham gia chương trình sử dụng thuốc: Bảo đảm đúng tiến độ, theo dõi chặt chẽ việc sử dụng và thu hồi thuốc trong trường hợp bệnh nhân không sử dụng hết vì bất cứ lý do gì.

Sản phẩm nghiên cứu viên nang Molnupiravir do Công ty TNHH Liên doanh STELLAPHARM sản xuất trong nước và các nguồn thuốc nhập khẩu viện trợ của các công ty nước ngoài mà thuốc của công ty đó đã được sử dụng trong các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2,3 do Bộ Y tế phê duyệt thực hiện tại Bệnh viện Thống Nhất hoặc Bệnh viện Phổi T.Ư, có kết quả báo cáo giữa kỳ sơ bộ về tính an toàn và hiệu quả của thuốc, được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thông qua và cho phép triển khai các giai đoạn tiếp theo.